項目背景：

      粘蛋白(MUC) 家族是一組高度糖基化的大分子，在哺乳動物上皮細胞中大量表達。其中MUC16(CA125) 是最大的跨膜粘蛋白，其基因位于人染色體19p13.2，由179 kb基因組DNA編碼，共編碼了22152個氨基酸。MUC16包含三個主要結(jié)構(gòu)域：N端結(jié)構(gòu)域(MUC16-N)、串聯(lián)重復結(jié)構(gòu)域(MUC16-TR)和C端結(jié)構(gòu)域(MUC16-C)。其N-末端結(jié)構(gòu)域在一個約12000個氨基酸長的富含蘇氨酸區(qū)域內(nèi)包含多個富含絲氨酸的區(qū)域，該區(qū)域僅為O-糖基化。TR結(jié)構(gòu)域包含156個氨基酸的12~60個重復序列，具有散布的SEA結(jié)構(gòu)域，其中包含O-連接和N-連接的糖基化位點。MUC16的C端結(jié)構(gòu)域包括一個胞外結(jié)構(gòu)域、短跨膜區(qū)和一個32個氨基酸的胞內(nèi)結(jié)構(gòu)域。

      與其他跨膜型粘蛋白不同的是，MUC16沒有EGF（表皮生長因子）樣結(jié)構(gòu)域，且攜帶有16個SEA結(jié)構(gòu)域，相對于MUC家族中一些其他只含有1個或幾個SEA結(jié)構(gòu)域的MUC而言，MUC16這種特殊的結(jié)構(gòu)可能激活某些腫瘤信號通路。研究表明，CA125對卵巢癌細胞的遷移有顯著影響；另外CA125存在時會抑制自然殺傷(NK) 細胞功能。

臨床意義：

1. CA125是診斷卵巢癌最常見的血清標志物，炎癥程度越高，CA125水平越高，手術和化療有效者CA125水平很快下降。若有復發(fā)時，CA125升高可先于臨床癥狀之前。

2. 其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽性率：肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道惡性腫瘤、子宮癌。

3. 非惡性腫瘤，如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、卵巢囊腫、胰腺炎、肝炎、肝硬化等雖有不同程度升高，但陽性率較低。

CA125正常參考值如下所示：

產(chǎn)品信息：

Bioss提供CA125檢測原料如下：

性能評價：

一、ELISA平臺

1. 產(chǎn)品性能：采用CA125抗體對1：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)；抗體對2：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)建立ELISA標準曲線，相關系數(shù)R2＞0.99，線性范圍均為0.625-20 U/mL，靈敏度為0.625 U/mL。

圖1 CA125標準曲線

2. 一致性分析

2.1采用CA125抗體對檢測賦值血清樣本(19例，濃度范圍12.7-247.0 U/mL)，樣本符合率R2＞0.97。

圖2.1ELISA平臺樣本符合率

2.2采用CA125抗體對檢測賦值血清樣本(19例，濃度范圍12.7-247.0 U/mL)，樣本符合率R2＞0.98。

圖2.2 ELISA平臺樣本符合率

二、膠體金平臺

1. CA125抗體對檢測標準品：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)和Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)，在膠體金平臺上檢測標準品，濃度分別為2000、200、20、2、0 U/mL，靈敏度均為20 U/mL，結(jié)果如下：

圖3 膠體金試紙條

2. CA125抗體對檢測血清：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)和Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)，將不同賦值血清樣本和隨機血清樣本分別稀釋2倍進行檢測，結(jié)果如下：

圖4 膠體金試紙條檢測血清

我們的優(yōu)勢：

博奧森(Bioss)一直致力于CA125檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴格的篩選及驗證，現(xiàn)推出高靈敏度的CA125配對抗體，可作為多種腫瘤的陽性檢測指標，目前臨床上主要作為卵巢癌的血清標志物，用于卵巢癌的診斷及療效監(jiān)測。

?  多種樣本檢測分析，結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)品一致性好。

?  ELISA測試中，靈敏度可達0.625U/mL。

?  抗體特異性好、靈敏度高、批間差異小。

?  抗原純度高、穩(wěn)定性好。

?  適用于膠體金層析、酶免等平臺的應用。